IRON-DEP : « Traitement de l'anémie après césarienne par fer intraveineux versus fer oral et dépression post-partum »
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Investigateur coordonnateur/contacts : Pr Marie-Pierre BONNET, Service d’anesthésie, hôpital Armand Trousseau
Pathologie : Anémie après césarienne et dépression post-partum
Date d’avis comité d’éthique ou du CPP si applicable : 05/04/2024
Résumé scientifique :
La dépression du postpartum touche près de 20% des femmes après un accouchement. Elle peut avoir des conséquences pour la femme, mais aussi pour l’enfant, du fait de son retentissement potentiel sur la relation mère-enfant. Le risque de dépression du postpartum est augmenté chez les femmes qui présentent une anémie. Cette anémie est plus fréquemment observée après un accouchement par césarienne. Un traitement par fer oral est habituellement recommandé en cas d’anémie modérée. Un traitement par fer intraveineux est généralement administré en seconde intention, en cas de mauvaise tolérance ou d’inefficacité du traitement par fer oral. Il existe de plus en plus d’arguments disponibles sur l’efficacité du fer intraveineux pour corriger rapidement l’anémie maternelle, cependant son efficacité pour améliorer le bien-être et diminuer la survenue de dépression du postpartum reste à démontrer. L’objectif de l’étude randomisée IRON-DEP est d’évaluer l’efficacité d’un traitement de l’anémie après césarienne, par fer intraveineux par rapport au fer par voie orale, pour réduire la survenue d’une dépression du postpartum.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 2860 femmes présentant une anémie par manque de fer après un accouchement par césarienne, dans plusieurs maternités situées en France.
Contact pour s’opposer à l’utilisation des données/échantillons : Le médecin investigateur qui vous a inclus dans le projet
Date de début et de fin prévisionnelles : Etude non démarrée à ce jour
OVPARP : Entrepôt de données de santé sur la prise en charge des cancers de l’ovaire à l’hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Investigateur coordonnateur/contacts : Pr Catherine Uzan, Hôpital Pitié Salpêtrière
Pathologie : cancer de l’ovaire
Date d’avis comité d’éthique : 17/04/2023
Résumé scientifique :
Regroupement de toutes les données administratives et médicales (comptes rendus de consultation, d’hospitalisation, d’imagerie, résultats de biologie, d’anatomopathologie, etc…) issues de la prise en charge des patientes ayant un diagnostic ou une suspicion de diagnostic de cancer de l’ovaire à l’hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière pour une réutilisation de ces données dans des recherches visant à améliorer la prise en charge de ces patientes et d’accélérer la recherche clinique dans cette pathologie.
Contact pour s’opposer à l’utilisation des données : catherine.uzan@aphp.fr
Date de début et de fin prévisionnelles : inclusion du 18/04/2023 au 01/01/2030
Evaluation de l'impact pronostique des indicateurs de qualité publiés par la Société européenne d'oncologie gynécologique pour la chirurgie du cancer de l'ovaire avancé
Investigateur coordonnateur/contacts : catherine.uzan@aphp.fr, Hôpital Pitié Salpêtrière
Objectif :
Ce projet de recherche est une étude multicentrique rétrospective internationale. L’objectif principal de l’étude est d’évaluer l’impact pronostique de dix indicateurs de qualité ESGO publiés pour la chirurgie du cancer de l’ovaire avancé. Son objectif principal est d’évaluer l’association entre les indicateurs de qualité et le temps écoulé jusqu’à la récidive de la maladie.
Partenaire et responsable de traitement : SOCIÉTÉ EUROPÉENNE DE GYNÉCOLOGIE ONCOLOGIQUE : ESGO
Date de début et de fin prévisionnelles : 13/10/2023 au 01/01/2030
COMABASE : Utilisation de biomarqueurs issus de l’IRM multimodale pour prédire la récupération de patients cérébrolésés admis en réanimation
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Investigateur coordonnateur/contacts : Dr Remy Bernard, Hôpital Pitié Salpêtrière
Pathologie : Patients cérébrolésés admis en réanimation
Date d’avis comité d’éthique : 06/02/2024
Résumé scientifique :
L’objectif de l’étude vise à développer, à partir des données IRM combinées à des variables cliniques, un outil de pronostication de l’état neurologique à long terme des patients cérébrolésés admis en réanimation. Cette information permettra aux soignants d’orienter le plus tôt possible la prise en charge de ces patients. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu de recueillir les données de 3000 personnes hospitalisées en réanimation au sein d’un des hôpitaux AP-HP participants et ayant eu une IRM cérébrale en tenseur de diffusion. L’imagerie en tenseur de diffusion est une technique d’IRM permettant, entre autres, de mesurer spécifiquement les lésions de la substance blanche dans le cerveau.
Contact pour s’opposer à l’utilisation des données/échantillons : remy.bernard@aphp.fr
Date de début et de fin prévisionnelles : du 23/05/2024 au 23/05/2034
l’étude ROBOT-ECO-GYN Evaluation médico-économique de la coelioscopie robot-assistée versus coelioscopie classique dans les hystérectomies pour cancer de l'endomètre : un essai contrôlé randomisé multicentrique
Promoteur : CHU de Rennes
Investigateur coordonnateur/contacts : Pr Vincent LAVOUÉ du CHU de Rennes
Investigateur principal : Pr Geoffroy CANLORBE
Pathologie : carcinome de l’endomètre de bas risque ou risque intermédiaire
Date d’avis comité d’éthique ou du CPP si applicable : 07/02/2024
Résumé scientifique :
Plusieurs études ont suggéré que les coûts et l’efficacité de la cœlioscopie robot-assistée pouvaient varier suivant l’âge et l’indice de masse corporelle des patientes, ce qui pourrait conduire à une meilleure efficience de cette technique chirurgicale pour ces sous-groupes de patientes qui en tireraient un bénéfice plus important. L’étude ROBOT-ECO-GYN a donc pour objectif d’évaluer l’efficience de la cœlioscopie robot-assistée versus cœlioscopie classique dans les hystérectomies pour carcinome de l’endomètre. Cette étude est composée de trois études complémentaires : un essai randomisé, une cohorte prospective et une cohorte rétrospective.
La cohorte rétrospective permet de disposer d’un panorama exhaustif des voies d’abord utilisées dans les cancers de l’endomètre suivant les caractéristiques des patientes (âge et IMC). Pour ces patientes, seules les données existantes concernant l’âge (date de naissance (mois ; année), date de chirurgie), les initiales, l’IMC (taille, poids), le type histologique de cancer et la voie d’abord chirurgicale utilisée pour l’hystérectomie seront recueillies à partir du dossier médical. Afin de répondre aux objectifs de l’étude ROBOT-ECO-GYN, ces données seront comparées à celles des patientes incluses dans l’essai randomisé et dans la cohorte prospective.
Contact pour s’opposer à l’utilisation des données/échantillons : Le médecin investigateur qui vous a inclus dans le projet
Date de début et de fin prévisionnelles : du 29.04.2025 au 23.09.2027