LES PROTOCOLES DE RECHERCHE CLINIQUE
La recherche clinique : qu’est-ce que c’est ?
La recherche clinique comprend l’ensemble des essais cliniques chez l’Homme qui permettent d’améliorer la connaissance ou la prise en charge d’une maladie :
– soit en étudiant certaines caractéristiques de la maladie (registres, marqueurs biologiques).
– soit en comparant des stratégies de soins existantes, afin de les optimiser ou de les harmoniser : c’est la recherche clinique institutionnelle (appels d’offre d’Etat, services hospitaliers, associations).
– soit en testant de nouveaux traitements : « essai thérapeutique » : c’est la recherche clinique industrielle (laboratoires pharmaceutiques).
C’est une étape indispensable dans le développement de nouveaux traitements et de médicaments innovants.
Les études cliniques sont d’autant plus importantes dans les maladies rares.
Les essais thérapeutiques se déroulent en plusieurs étapes, appelées phases, pendant lesquelles la tolérance du traitement, le devenir de la molécule dans l’organisme, la dose optimale et l’efficacité du traitement (contre un placebo ou un traitement de référence) sont évalués.
La recherche clinique dans le service, centre de référence du lupus systémique, du SAPL et autres maladies auto-immunes rares.
Le service, et centre de référence du lupus, mène régulièrement des études sur certaines manifestations du lupus systémique ou certains marqueurs biologiques.
Ainsi, le médecin du lupus peut solliciter son patient pour y participer de manière ponctuelle.
Il participe également régulièrement à des essais cliniques.
Depuis 2005, 32 essais cliniques, ayant inclus 340 patients, ont été menés dans le centre.
Parmi ceux-ci, 20 essais industriels (évaluant de nouveaux traitements) et 7 essais institutionnels (évaluant des stratégies de prise en charge) ont été menés dans le lupus systémique.
Début 2018, 10 essais cliniques sur le lupus sont en cours (3 vont bientôt débuter).
La participation à un essai clinique peut, par exemple, être proposée par le médecin au patient :
– en cas de lupus systémique non suffisamment contrôlé par les traitements habituels du lupus.
– en cas de lupus systémique avec atteinte rénale active.
D’autres essais sont également en cours pour d’autres maladies auto-immunes ou rares.
Des essais cliniques sont menés dans le lupus systémique, pour évaluer des stratégies de prise en charge (améliorer ou harmoniser des connaissances ou des pratiques), et pour évaluer de nouveaux traitements (améliorer la réponse au traitement, utiliser des traitements avec moins d’effets secondaires).