UPCO

UNITÉ FONCTIONNELLE PRODUCTION
Secteur : Unité de Préparation et de Pharmacie Clinique en Onco-hématologie

L’Unité Fonctionnelle Production sous responsabilité du Dr Dominique COMBEAU est une des unités fonctionnelles de la Pharmacie à Usage Intérieur (PUI) dirigée par le Dr Marie ANTIGNAC, chef de service au sein du Département Médico-Universitaire (DMU) Épidémiologie et bio-statistique, Santé publique, Pharmacie, Pharmacologie, Recherche, Information médicale, Thérapeutique et médicaments (ESPRIT) de directeur médical le Dr Pierre RUFAT. Elle regroupe plusieurs secteurs : Stérilisation, Laboratoire de contrôle, et 2 entités situées au RDC du bâtiment Antonin Gosset.

  • L’UPCO ou Unité de Préparation et de Pharmacie Clinique en Onco-hématologie
  • L’UPM ou Unité de Production des Médicaments (ex préparatoire)

Pilotées par le Dr Aude DESNOYER

L’ensemble des activités de production de médicaments de ces 2 unités sont réalisées selon les Bonnes Pratiques de Préparation (BPP) en vigueur exigibles et en particulier sont associées au secteur « Analyse du médicament » piloté par le Dr Hassane SADOU YAYÉ.

L'UPCO

L’UPCO assure la réalisation de préparations d’anticancéreux injectables prêtes à l’emploi (cytotoxiques, biothérapies) ou contenant des produits à risque, y compris les préparations injectables rendues nécessaires par les recherches biomédicales, conformément à la réglementation relative à cette activité.

L’unité fonctionne sur un mode décentralisé pour les prescriptions (saisie des prescriptions par les médecins dans les services à l’aide du logiciel CHIMIO®) et en mode centralisé pour les préparations. L’UPCO dispose de locaux, d’équipements et de personnel formés et dédiés à cette activité : chaque préparation est réalisée de façon individuelle pour chaque patient, au regard d’une prescription validée issue d’un protocole selon une stratégie thérapeutique décidée en Réunion de Concertation Pluridisciplinaire (RCP).

Afin d’améliorer en continu sa qualité interne et externe et d’obtenir la confiance et la satisfaction des acteurs de soins et du client final : le patient, l’UPCO a mis en place un Système Qualité adapté et évolutif face aux contraintes réglementaires et aux objectifs de la Politique Qualité fixée.

L’UPCO a ainsi obtenu en janvier 2020, la certification ISO 9001 : 2015 d’un organisme certificateur externe dûment certifié.

L'UPM

L’UPM assure la production de médicaments destinés aux patients hospitalisés ou ambulatoires en raison de l’absence de spécialité pharmaceutique disponible ou adaptée (galénique ou dosage) dans le cadre :

  • des missions obligatoires de la PUI à savoir l’ensemble des préparations magistrales  et le reconditionnement unitaire de certaines spécialités pharmaceutiques à la demande des autres unités fonctionnelles de la PUI.
  • des missions optionnelles : préparations hospitalières déclarées à l’ANSM.
ACCÈS

Nos locaux sont situés à l’adresse suivante : télécharger le plan

Unité de pharmacie clinique en onco hématologie (UPCO)

GH pitié salpêtrière

47-83 Boulevard de l’hôpital 75013 paris cedex

RDC du Bâtiment Antonin Gosset

close
Accès

Les missions de l’UPM et de l’UPCO sont soumises à une autorisation délivrées par l’Agence Régionale de Santé (ARS) au vu de l’organisation de l’activité mise en place, des locaux, équipements disponibles et du personnel formé.

De nouveaux locaux et équipements ont été mis à disposition :

  • pour l’UPCO en 2015 : Autorisation ARS n° 15-703 du 15 juin 2015
  • pour l’UPM en 2017 : Autorisation ARS n°16-1726 du 19 décembre 2016

L’UPCO et les différents types de préparation :

Il s’agit de préparations injectables de chimiothérapies anticancéreuses et de cytotoxiques non anticancéreux, prêts à l’emploi, conformes à la prescription pour :

Assurer la qualité et la sécurité de la fabrication

  • des anticancéreux (cytotoxiques et biothérapies) injectables stériles et prêts à l’emploi y compris des préparations réalisées dans le cadre de la recherche biomédicale selon les exigences réglementaires (BPP 2023 et EC loi Jardé) des médicaments cytotoxiques non anticancéreux injectables (antiviraux et immunosuppresseurs)
  • à l’attention des patients hospitalisés du site Pitié Salpêtrière et du site Charles Foix
  • par des contrôles successifs à chaque étape de la réalisation de la préparation avec un objectif d’exhaustivité
  • par des process maîtrisés assurant la sécurité microbiologique des préparations

Assurer la sécurité

  • lors de la préparation : équipements de protection collectif (locaux en surpression, isolateurs en dépression) et des équipements de protection individuelle (habillage spécifique)
  • lors de l’administration : par des systèmes d’administration exempts de médicaments cytotoxiques (purge réalisée avec le solvant).
  • pour l’environnement : par des filtres à haute efficacité (HEPA), des sas en dépression et un contrôle périodique de la contamination chimique de l’environnement

Assurer le bon usage des médicaments coûteux et innovants

Suivi des indications des médicaments couteux (liste T2A) pour remboursement par l’Assurance Maladie

L’étendue des services cliniques « clients » de l’UPCO est très large :

  • sur la Pitié Salpêtrière (PSL) : 16 services, soit 15 unités d’hospitalisations complètes, 4 unités d’HDJ et un bloc opératoire. Les services prescripteurs en cancérologie sont essentiellement : l’oncologie, l’hématologie, la neuro-oncologie et l’hépato-gastroentérologie ; en plus de ces 4 principaux services (95%  des prescriptions), les autres services prescripteurs sont la radiothérapie, l’UHSI, la radiologie vasculaire interventionnelle, la neuroradiologie (chimio embolisation), le bloc opératoire de chirurgie digestive (CHIP ou Chimiothérapie Hyperthermique Intra péritonéale).

L’UPCO prépare également des cytotoxiques injectables pour les 2 services de médecine interne et la néphrologie (maladies auto-immunes), la neurologie et la fédération de neurologie (sclérose en plaque), la maternité (Grossesse extra utérine), le service d’infectiologie (maladie de Kaposi), des biothérapies et cytotoxiques en intra-vitréen pour l’ophtalmologie (DMLA, kératites).

  • sur le site Charles Foix (CFX) : 3 unités prescrivent des chimiothérapies : HDJ, SSR et hospitalisation conventionnelle

L’UPCO assure la gestion, l’approvisionnement, la détention des anticancéreux et des cytotoxiques non anticancéreux, mais aussi la préparation selon la prescription, la dispensation et l’acheminement des préparations prêtes à être administrées.

Les pharmaciens assurent la création des protocoles adaptés, validés selon les AMM des médicaments et/ou selon les recommandations des sociétés savantes, l’analyse pharmaceutique ainsi que la libération permettant la dispensation de la préparation après un contrôle d’identité et de teneur assurée par le laboratoire de contrôle des médicaments.

Après analyse pharmaceutique, l’équipe de Préparateurs en Pharmacie Hospitalière, formée et dédiée à cette activité réalise la préparation des chimiothérapies anticancéreuses. Cet acte est effectué selon une fiche de fabrication issue du logiciel CHIMIO comprenant le mode opératoire spécifique de chaque médicament décrit dans le Résumé Caractéristiques du Produit. Des techniciens de laboratoire dédiés assurent les contrôles d’identité et de teneur des préparations finies. En outre, ils contrôlent en amont la conformité des préparations aux spécifications environnementales des zones à atmosphères contrôlée.

UPM et les différents types de préparation (liste consultable sur le site intranet du GH SU):

  • Préparations magistrales (PM)

Il s’agit d’un médicament préparé extemporanément selon une prescription destinée à un malade déterminé.

Le pharmacien  peut se soustraire à l’acte de préparation en cas d’impossibilité découlant des textes en vigueur ou lorsque la préparation est dangereuse ou non conforme à l’état des connaissances scientifiques, médicales ou techniques. Une analyse de la demande est soumise à une étude de faisabilité.

Formes galéniques réalisées :

  • Voie orale : gélules, solutions buvables,
  • Usage externe : pommades, solutions à usage externe microbiologiquement contrôlées,
  • Usage systémique : solutions stériles en dehors de la prise en charge du cancer (voie intra-vitréenne, voie intratéchale, perfusion intraveineuse)
  • Préparations Hospitalières (PH)

Elles sont réalisées par lots du fait des prescriptions réalisées régulièrement au sein du Groupe Hospitalier Sorbonne Université – site Pitié Salpêtrière (GH SU – PSL) et du fait de la bonne stabilité du principe actif présent. Un contrôle d’uniformité de teneur est mis en place sur la préparation terminée.

Les préparations hospitalières sont dispensées sur prescription médicale à un ou plusieurs patients par une pharmacie à usage intérieur dudit établissement. Elles font l’objet d’une déclaration auprès de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM).

Formes galéniques réalisées: gélules, pommades, solutions,

  • Reconditionnement en petites séries de spécialités pharmaceutiques.

Il s’agit de spécialités pharmaceutiques dont le conditionnement n’est pas adapté à une dispensation à des patients hospitalisés : le préparatoire réalise un conditionnement unitaire après déblistérisation du conditionnement initial.

L’UF Production Unité de Préparation et de Pharmacie Clinique en Onco-hématologie a choisi de déployer choisi de déployer les exigences de la norme ISO 9001:2015, et a été de ce fait certifiée au regard de ce référentiel. Elle s’inscrit dans notre programme continu de qualité initiée depuis plus de 10 ans ».

L’objectif principal de la certification ISO est de faire évoluer l’organisation de l’unité afin que cette dernière s’inscrive dans une démarche de qualité pérenne, ancrée dans une dynamique d’amélioration et en accord avec les exigences réglementaires. Elle repose sur les approches qui s’inspirent du milieu industriel et s’articule autour de la satisfaction client, de la notion de processus1 et de l’approche des risques.

Nos objectifs qualité sont en premier lieu de satisfaire les besoins de nos clients qui sont : les services cliniques et le patient. Pour cela, nous misons sur un contrôle qualité lors du process de réalisation afin qu’il devienne exhaustif sur l’ensemble des préparations, permettant d’obtenir la confiance de nos clients sur l’ensemble de nos prestations. La recherche de la diminution des non conformités et des insatisfactions des clients comme du personnel de l’unité permet de motiver notre équipe et faire évoluer notre organisation par l’envie de bien faire.

Par l’organisation anticipée des prescriptions et la réalisation de doses standards, nous réduisons l’attente des patients (sous réserve du respect des contrats de fonctionnement avec les services cliniques). Enfin, l’UPCO reste à l’écoute de nouveaux besoins par la mise à disposition de produits innovants grâce aux réunions d’échanges (CREX, comité de cancérologie..) avec les médecins et le personnel soignant.

La performance du système de management de la qualité (SMQ) est évaluée chaque année à travers des enquêtes de satisfaction et des audits.

L’UPCO a établi des liens forts avec ses Parties Intéressées Pertinentes en interne :

  • Secteur des Essais Cliniques – PUI (REQPHARM)
  • les services techniques
  • le service biomédical
  • la cellule de recherche et de l’innovation
  • la direction du service d’information,

mais aussi avec l’extérieur de l’établissement avec

  • L’AGEPS : Appel d’offres des médicaments anticancéreux,
  • Le comité de juste prescription de l’APHP,
  • La Société Française de Pharmacie Oncologique (SFPO) : avec la rédaction des « Recommandations SFPO : adaptations des ressources liées à la pharmacie Oncologique ».

Un comité de pilotage ISO 9001 veille à la mise en œuvre et au fonctionnement de l’ensemble des outils du SMQ permettant de valoriser le savoir-faire et les compétences au service des patients, d’optimiser le fonctionnement interne, maîtriser les activités, détecter les forces, faiblesses, opportunités et menaces propres à notre organisation.

La Loi Jardé n°2012-300 du 5 mars 2012 régissant la Recherche Impliquant la Personne Humaine (RIPH) modifiée par l’ordonnance n° 2016-800 du 16 juin 2016) a reçu tardivement son décret d’application (décret n°2016-1537 du 16 novembre 2016.

La conduite des essais cliniques par la Pharmacie à usage intérieur est réalisée conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) – décision du 24 novembre 2006– JO du 30/11/2006. Selon le CSP – art L5126-5 : Le pharmacien hospitalier est chargé d’assurer dans le respect des règles de fonctionnement de l’établissement, la gestion, l’approvisionnement, la préparation, le contrôle, la détention, la dispensation des médicaments, produits ou objets, ainsi que des dispositifs médicaux stériles, y compris le cas échéant, des Médicaments Expérimentaux, et d’en assurer la qualité.

Le pharmacien hospitalier peut être amené à réaliser les préparations rendues nécessaires par l’essai.

La Commission des Pharmaciens de CHU (CPCHU) en lien avec la Société Française de Pharmacie Clinique (SFPC) a rédigé un guide professionnel des activités pharmaceutiques relatives aux essais cliniques de médicaments et de dispositifs médicaux réalisés au sein des établissements de santé.

Les documents ci-dessous permettent au promoteur d’essais cliniques d’accéder aux documents du SMQ de l’UPCO.

Compendium Unité de Pharmacie Clinique en Onco-Hématologie (UPCO)
DECLARATION DU PHARMACIEN EN CHARGE DES ESSAIS CLINIQUES
MODALITÉS DE FORMATION DU PERSONNEL DE L’UPCO  AUX ESSAIS CLINIQUES ET TACHES DELEGUÉES
CERTIFICAT DE DESTRUCTION DU MEDICAMENT EXPERIMENTAL NON UTILISE
INFO GESTION DES RELIQUATS DES ME FOURNIS PAR LE PROMOTEUR
STOCKAGE ET TRAÇABILITE TEMPERATURE DES ME A L’UPCO

Publications de service dans le domaine (5 dernières années)

2023

Communications affichées

A DELEPINE, S SIFAOUI, L REHIOU, M BRUN, L HASSANI, M DETROIT, D COMBEAU, M ANTIGNAC, A DESNOYER.  Etude de tolérance en vie réelle du Teclistamab (TECVAYLI®) en quatrième ligne de traitement chez les patients atteints d’un myélome multiple en rechute et/ou réfractaire. SFPO 2023.

Publications

Mélanie BRUN, Marguerite VAILLANT, Marie ANTIGNAC, Dominique COMBEAU, Helga JUNOT, Aude DESNOYER. Etude de tolérance et d’efficacité en vie réelle du Sacituzumab govitecan (SG) (TRODELVY®) chez les patientes atteintes de cancer du sein (CS) métastatique. SFPO 2023

Mélanie BRUN, Sabrina SIFAOUI, Ana FERNANDES, Lamia HASSANI, Marion DETROIT, Anne DELEPINE, Dominique COMBEAU, Marie ANTIGNAC, Aude DESNOYER. Evaluation de la réponse et de tolérance en vie réelle du Treosulfan versus le Busulfan en association avec la fludarabine dans le conditionnement de greffes de cellules souches hématopoïétiques allogéniques, chez des adultes atteints de pathologies malignes. SFPO 2023

2022

Communications affichées

Kilian JOSSOT, Hassane SADOU YAYE. Apport de l’analytique dans la recherche de contrefaçons médicamenteuses : cas de l’Artéfan® Production-Contrôle. SNPHPU

Laura GUICHARD, Hassane SADOU YAYE. Etude de la stabilité physicochimique du Pifeltro® 100 mg (Doravirine) : Utilisation potentielle dans la prise en charge des accidents d’exposition au sang (AES). International Workshop on Clinical Pharmacology of HIV, Hepatitis, and Other Antiviral Drugs. Barcelone 2022

Laura GUICHARD, Hassane SADOU YAYE. Predictive intrinsic stability of Elagolix (EGX), pertinent to drug storage and in-use condition. ECOP 2022

Pauline CHAMBRIN. VYXEOS® : assessment of tolerance, toxicity and medico-economic impact. ECOP 2022          Interne

Kilian JOSSOT, Hassane SADOU YAYE.  Rôle de l’analytique dans l’analyse d’un Evénement Indésirable Grave en réanimation : cas de la Céfazoline (CFZ) Production-Contrôle. SNPHPU 2022

Emilie VALLET, Lamia HASSANI, Agnès BELLANGER. Phagothérapie : un traitement du futur venu du passé ?        SNPHPU 2022

Emilie VALLET, Lamia HASSANI, Agnès BELLANGER. Sécurisation des fiches de fabrication au préparatoire en l’absence de logiciel dédié : proposition d’un modèle. SNPHPU 2022

Publications

MARIA GLORIA TARANTINI, STEPHANIE RAMOS, PHILIPPE-HENRI SECRETAN, LAURA GUICHARD, LAMIA HASSANI, AGNES BELLANGER, JULIEN MAYAUX, PATRICK TILLEUL, FADWA EL KOUARI, HASSANE SADOU YAYE. Therapeutic Treatment Plan Optimization during the COVID-19 Pandemic: A Comprehensive Physicochemical Compatibility Study of Intensive Care Units Selected Drugs. Pharmaceutics. 2022 Feb 28;14(3):550. doi: 0.3390/pharmaceutics14030550.

PHILIPPE-HENRI SECRETAN, MAXIME ANNEREAU, WILLY KINI-MATONDO, BASTIEN PROST, JADE PRUDHOMME, LINA BOURNANE, MURIEL PAUL, NAJET YAGOUBI, HASSANE SADOU-YAYE, BERNARD DO. Unequal Behaviour between Hydrolysable Functions of Nirmatrelvir under Stress Conditions: Structural and Theoretical Approaches in Support of Preformulation Studies. Pharmaceutics 2022 Aug 17;14(8):1720. doi: 10.3390/pharmaceutics14081720.

2021

Communications affichées

S RAMOS, M BABIARD, P TILLEUL, H SADOU YAYÉ. Etude de la compatibilité physico-chimique du propofol injectable au sein de conditionnements en polypropylène. 16èmes Rencontres Convergences Santé Hôpital Grenoble les 14, 15, 16 et 17 septembre 2021

Publications

PH SECRETAN, H SADOU YAYÉ, A SOGALDI, M ANTIGNAC, L TORTOLANO, O THIRION, V VIEILLARD, N YAGOUBI, B DO. Intrinsic stability of the antiviral drug umifenovir by stress testing and DFT studies. J Pharm Biomed Anal. 2021 Mar 20;196:113934. doi: 10.1016/j.jpba.2021.113934. Epub 2021 Feb 2.

M BIGI, É FLORIN, B REMY, L VERLEY, A PRADEL, H SADOU YAYÉ. [Fighting global warming in the operating room] – Lutter contre le réchauffement climatique au bloc opératoire. Rev Infirm. Jun-Jul 2021;70(272):28-29. doi: 10.1016/j.revinf.2021.04.009. Epub 2021 Apr 22.

H SADOU YAYÉ, E CAUDRON, I SERMET-GAUDELUS, I NICOLIS, P PROGNON, D PRADEAU. Towards harmonization of solutions used for cystic fibrosis diagnosis by nasal potential difference measurements: a formulation approach with CHESS® software. Ann Pharm Fr. 2021 May 13;S0003-4509(21)00071-7. doi: 10.1016/j.pharma.2021.05.002.

2020

Communication orale

RAMOS, M.BABIARD, H. AOUATI, A. BELLANGER, P. TILLEUL, H.SADOU YAYE. The importance of Stability study in the issue of tenders at AP HP: Pemetrexed diarginine Zentiva® (PMZ). GERPAC 2020 VIRTUAL MEETING November 23rd-24th

Communications affichées

L DORE, E VALLET, F EL KOUARI, L HASSANI, A MAURIN, D COMBEAU, P TILLEUL, C GARD, A BELLANGER

Le casse- tête de l’approvisionnement et de la mise à disposition des solutions hydro-alcooliques dans un établissement de l’APHP en période d’épidémie à SARS-COV-2

Rencontres Convergence Santé Hôpital 23 – 25 septembre 2020

SI YOUCEF, S. RAMOS, S. BEN BRAHIM, C.BINET, M.BABIARD, H. AOUATI, A. BELLANGER, P. TILLEUL, H.SADOU YAYE. Importance de la stabilité dans la problématique des appels d’offre à l’APHP : cas du Pémétrexed diarginine de Zentiva® (PMZ). 23èmes Journées européennes du GERPAC 23 – 24 Novembre 2020

MONTMEAT, F. EL KOUARY, J.-M. CONSTANTIN, M. DRES, N. NION, P. TILLEUL, A. BELLANGER, C. GARD

La sédation, une équipe dans l’action

Rencontres Convergence Santé Hôpital 23 – 25 septembre 2020

L KOUARI, ,M. DRES, M. DECAVELE, N. NION, L. HASSANI , P. TILLEUL , C. GARD , A. BELLANGER

Propofol en réanimation covid + : et si nous préparions des poches prêtes a l’emploi ?

Congrès de la SFAR 24- 26 septembre 2020

Publication

UZUNOV M, DEMERET S, NGUYEN-QUOC S, MOREL V, BELLANGER A, CHAVEZ H, GASNAULT J, LEBLOND V, ROOS-WEIL D.

Post-allogeneic transplantation progressive multifocal leukoencephalopathy successfully treated by nivolumab.

Br J Haematol. 2019 Dec 3. doi: 10.1111/bjh.16349

H SADOU YAYÉ, L HASSANI, Ph-H SECRÉTAN, M BABIARD, H AOUATI, A BELLANGER, P TILLEUL, N YAGOUBI, B DO, I- B. RIETVELD

Physical and chemical stability of a generic etoposide formulation as an alternative to etoposide phosphate

Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 178 (2020) 112896

2019

BEN BRAHIM S, VALLET E, HASSANI L, ION C, EL KOUARI F, BELLANGER A, TILLEUL P, SADOU YAYE H. Certification ISO 9001 : Evaluation des pratiques sous-processus de fabrication – Causes d’erreurs et barrières de prévention. XIIemes JOURNEES NATIONALES ACTUALITES EN ONCOLOGIE – SFPO Avignon 9-11 Octobre 2019.

VALLET E, FAY C, HASSANI L, EL KOUARI F, VOYTENKO S, TILLEUL P, BELLANGER A Gestion des flacons entamés : un équilibre entre sécurisation de la préparation et diminution des coûts. SFPO Avignon 9-11 Octobre 2019.

HASSANI L, EL KOUARI F, VALLET E, FAY C, TILLEUL P, SADOU YAYE H, BELLANGER A. Préparations instables d’anticancéreux injectables et procédure dégradée: les poches bi-compartimentées constituent-elles une solution ?  SFPO Avignon 9-11 Octobre 2019

ZIMMERMANN P, HASSANI L, EL KOUARI F, VALLET E, VOYTENKO S, TILLEUL P, SADOU YAYÉ H, BELLANGER A. Suivi des non conformités de contrôle analytique dans une unité de préparations d’anticancéreux et positionnement de la DrugCAM®. SFPO Avignon 9-11 Octobre 2019.

ZIMMERMANN P, SADOU YAYÉ H, BELLANGER A, TILLEUL P. Interdiction des parabènes dans les cosmétiques : étude de la stabilité physicochimique et microbiologique d’une crème à la lidocaïne 25% avec des conservateurs de substitution. 14èmes Rencontres Convergence Santé Hôpital. Marseille 18-20 Septembre 2019.

VALLET E, HELIODORE C, GOBERT A, TILLEUL P, BELLANGER A. Effets indésirables de l’immunothérapie en oncologie : Mise en place d’un outil d’aide au suivi pour les prévenir ou pour leur prise en charge lors de la réunion de concertation pluridisciplinaire dédiée. 14èmes Rencontres Convergence Santé Hôpital. Marseille 18-20 Septembre 2019.

EL KOUARI F, HASSANI L, FAVRAT JL, KEH V, TILLEUL P, BELLANGER A. Déploiement d’un outil de traçabilité de l’acheminement : quelles modalités ?  SFPO Avignon 9-11 Octobre 2019

EL KOUARI F, VALLET E, HASSANI L  SERRESSE L, TILLEUL P, BELLANGER A. Organisation d’un circuit sécurisé de préparation antalgique intrathécale : de la prescription à l’administration. Rencontres Convergence Santé Hôpital. 2019.

SADOU YAYE H, HASSANI L, SECRETAN PH, BABIARD M, AOUATI H, BELLANGER A, TILLEUL P, YAGOUBI N, DO B, RIETVELD IB. Physical and chemical stability of a generic etoposide formulation as an alternative to etoposide phosphate. J Pharm Biomed Anal. 2019 Sep 29;178:112896. doi: 10.1016/j.jpba.2019.112896. (Impact factor : 2.98)

HUTTNER BD, DE LASTOURS V, WASSENBERG M, MAHARSHAK N, MAURIS A, GALPERINE T, ZANICHELLI V, KAPEL N, BELLANGER A, OLEARO F, DUVAL X, ARMAND-LEFEVRE L, CARMELI Y, BONTEN M, FANTIN B, HARBARTH S; R-GNOSIS WP3 STUDY GROUP. A 5-day course of oral antibiotics followed by faecal transplantation to eradicate carriage of multidrug-resistant Enterobacteriaceae: a randomized clinical trial. Clin Microbiol Infect. 2019 Jan 4. pii: S1198-743X(18)30796-1. doi: 10.1016/j.cmi.2018.12.009. (Impact factor : 6.43).

2018

SADOU YAYÉ H, FAUCHERON A, DUPONT L, EL KOUARI L, FEKKAR A, BELLANGER A, TILLEUL P. Management of diabetic foot ulcers: a 25% lidocaine topical cream formulation design, physicochemical and microbiological assessments. dx.doi.org/10.1136/ejhpharm-2018-001680 (Impact factor : 0.72).

CHANE-KENE A, SARFATI L, HASSANI L, EL KOUARI F, TILLEUL P, BELLANGER A. What is the best safety way in computerized system for hospital prescribers and pharmacists to switch to biosimilars? Evaluation with pertinent criteria helping. 4th European Conference of Oncology Pharmacy (ECOP4) October 2018.

CHANE-KENE A, SARFATI L, SADOU YAYÉ H, SERESSE L, BORIUS P.-Y, TILLEUL P, BELLANGER A. Problématiques organisationnelles et financières préalable à la mise en place d’une nouvelle préparation au sein d’un CHU : Exemple d’un mélange d’antalgiques pour administration intrathécale. Rencontres Convergence Santé Hôpital 2018

CAVAGNA P, SARFATI L., ROOS-WEIL D., LEBLOND V.,TILLEUL P., BELLANGER A. Are cardiovascular adverse events with Ibrutinib well considered? EAHP 2018

CHANE-KENE A, SARFATI L, HASSANI L, EL KOUARI F, TILLEUL P, BELLANGER A. Arrivee d’un biosimilaire en cancerologie : quels sont les facteurs de reussite d’un switch ? A propos du rituximab. 13èmes Rencontres Convergence Santé Hôpital 19,20 et 21 septembre 2018

CHEN E, SARFATI L, EL KOUARI F, HASSANI L, TILLEUL P, BELLANGER A. Oral ketamine for intractable chronic pain: A review of drug prescribing-practices. ESCP 2018.

LOUBOUTIN N, SARFATI L, TILLEUL P, GOBERT A, BELLANGER A. Assessment of the proper use of Nivolumab : prescription, monitoring and medico-economic impact. 4th European Conference of Oncology Pharmacy (ECOP4) – Nantes 25 – 27 October 2018.

FAUCHERON A, DUPONT L, BABIARD M, BELLANGER A, TILLEUL P, SADOU YAYÉ H. Intrinsic stability and degradation pathways of bendamustine in injectable solution. 4th European Conference of Oncology Pharmacy (ECOP4) – Nantes 25 – 27 October 2018.

DUPONT L, SADOU YAYÉ H, HASSANI L, BABIARD M, AOUATI H, BELLANGER A, TILLEUL P. Interest of extending the physicochemical stability of temozolomide solutions in routine. 4th European Conference of Oncology Pharmacy (ECOP4) – Nantes 25 – 27 October 2018

CHEMINET G, KAPEL N, BLEIBTREU A, SADOU YAYÉ H, BELLANGER A, DUVAL X, JOLY F, FANTIN B, DE LASTOURS V; French Group for Fecal Microbiota Transplantation (GFTF). Faecal microbiota transplantation with frozen capsules for relapsing Clostridium difficile infections: the first experience from 15 consecutive patients in France. J Hosp Infect. 2018 Oct;100(2):148-151. doi: 10.1016/j.jhin.2018.07.005

SARFATI L, SADOU YAYÉ H, BLEIBTREU A, TILLEUL P, KAPEL N, BELLANGER A. Transplantation de microbiote fecal : exigences de tracabilite du donneur au receveur. Rencontres Convergence Santé Hôpital 2018